CALENDRIER - Nouvelle déconvenue pour Sanofi : attendus pour fin 2021, les résultats finaux de l'essai clinique sur son vaccin contre le Covid-19 sont reportés au premier trimestre 2022.
Dans la course à la vaccination contre le Covid-19, le laboratoire français Sanofi devra encore faire preuve de patience avant de disposer de son propre vaccin. Attendus pour fin 2021, les résultats finaux de ses essais cliniques sont en effet reportés au premier trimestre 2022, repoussant d'autant une mise sur le marché.
Le groupe français, qui développe avec le britannique GSK ce vaccin à base de protéine recombinante, a dévoilé ce mercredi des résultats intermédiaires jugés positifs en tant que dose de rappel, mais il ne donne pas de calendrier précis concernant la date à laquelle ce vaccin pourrait être disponible. "On apportera ce vaccin l'année prochaine", a seulement assuré à l'AFP Olivier Bogillot, président France de Sanofi, alors que la campagne de rappel bat son plein dans l'Hexagone. "On n'est plus dans une course de vitesse. (...) On voit bien que le virus est là pour longtemps. On aura un vaccin français", a-t-il poursuivi, alors que son groupe a été très critiqué pour son retard à mettre au point un sérum anti-Covid face à la concurrence.
"Des réponses immunitaires fortes"
"C'est important pour les Français de savoir qu'une société française travaille sur un vaccin et va le mettre à disposition. Ça ne sera peut-être pas pour une troisième dose. Ce sera peut-être pour une quatrième dose", a ajouté Olivier Bogillot. Une dose unique de rappel du candidat-vaccin de Sanofi et GSK a en effet "permis d'obtenir des réponses immunitaires fortes", fait valoir le laboratoire dans un communiqué. Les résultats de cet essai montrent ainsi une multiplication de l'ordre de 9 à 43 des anticorps neutralisants, quel que soit le vaccin reçu en primo-vaccination.
Par ailleurs, l'essai mondial de phase 3 (le dernier avant la mise sur le marché, NDLR), en primo-vaccination, se poursuit, selon la recommandation du Comité indépendant de surveillance et de suivi des données, jusqu'au début de 2022, afin de collecter davantage de données, précise Sanofi. "Pour notre étude, il faut des cas qui n'ont jamais été exposés à un virus. Dans un contexte de pandémie (...), il est difficile de trouver des gens pas exposés au virus. Or, on a besoin d'un nombre de cas très significatif pour pouvoir mesurer l'efficacité. C'est la discussion que l'on a avec ce comité scientifique indépendant", a fait valoir Olivier Bogillot.
Le mastodonte est attendu au tournant, alors que la France a échoué jusqu'ici à commercialiser un vaccin contre le Covid-19. Après un premier délai de six mois, dû à un problème de dosage, Sanofi avait tablé sur des résultats définitifs de l'essai clinique fin 2021, pour une commercialisation début 2022. De son côté, l'institut Pasteur avait annoncé en début d'année mettre fin aux essais de son projet principal, tout en poursuivant des recherches.
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Étant donné le nombre de doses de vaccins qui seront disponibles mi-2022, autour de 25 milliards, "l'opportunité principale pour le vaccin thermostable de Sanofi pourrait être post-pandémie", relèvent de leurs côtés les analystes de la banque d'investissement américaine Jefferies, avec potentiellement un marché de 500 à 600 millions de doses par an, comme pour la grippe.